为帮助临床试验机构伦理委员会办公室人员明确伦理委员会办公室职责，制定并执行合规可行的管理制度与标准操作规程，熟悉临床研究项目送审、会议审查、记录撰写、文档与信息管理等整套运行流程与要求，切实提高伦理审查工作质量，国家药品监督管理局高级研修学院依据新版gcp和国内外伦理审查相关法规及指南，在2020年开发上线了临床试验伦理委员会运行与管理网络培训课程。随着临床试验新规范要求的不断出台，伦理委员会的运行管理也面临着新的问题和挑战，需要积极思考和寻求新的应对措施，国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年7月上旬在贵阳举办2023新形势下伦理委员会运行与管理培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
临床试验机构伦理委员会办公室人员，临床试验机构管理人员、申办者。
二、培训内容
（一）以中国式现代化推进中华民族伟大复兴——党的二十大报告学习解析；
（二）伦理委员会办公室职责；
（三）伦理委员会管理制度、指南和标准操作规程；
（四）项目送审管理；
（五）会议审查管理；
（六）会议记录和审查决定意见的撰写；
（七）文件档案与信息管理；
（八）伦理委员会质量控制和质量改进；
（九）伦理审查会议模拟演练与讨论；
（十）培训考核。
三、培训方式与师资
培训班采用线下培训，拟邀请多位国内临床研究伦理资深专家、gcp专家进行授课和答疑讨论。
四、培训时间
时间：2023年7上旬（报到1天，培训2.5天）。
地点：贵阳。
具体培训时间和地点可在开班前20天登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）“培训计划”和“报到通知”专栏查询。
五、培训报名
请扫描下方二维码，填写报名回执。
联系人：研修三部 杨 杨 谢洁琼
电 话：010-63316466、63365035、63365020、17098660521
地 址：北京西站南路16号
咨询监督电话：4009001916
六、培训费用
（一）培训费用2200元/人（含资料费、培训费和培训期间3天的午餐费），可报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）或提前汇款。培训期间住宿可自行安排，也可以由会务组统一安排，晚餐自理。
（二）汇款账号：
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
备 注：2023伦理运行与管理
七、培训证书
完成所有培训课程的学员可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。