为帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业切实落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》以及《化妆品生产质量管理规范》等法规关于质量安全负责人的要求,进一步提升化妆品质量安全负责人的政策理论水平和业务能力,国家药品监督管理局高级研修学院将于2023年3月下旬举办第二期化妆品质量安全负责人能力提升研修班。现将有关事宜通知如下:
一、培训对象
1.化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人、质量部门负责人、拟任质量安全负责人的业务骨干;
2.相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。
二、培训内容
(一)学习贯彻党的二十大报告 要做到“五个牢牢把握”
(二)化妆品上市后监管法规重点条款解读
(三)质量管理体系建立与运行管理
1.质量管理体系的建立;
2.质量管理体系的运行管理;
3.产品质量安全问题处置。
(四)物料管理
1.物料供应商审核管理;
2.物料查验与放行。
(五)产品放行
1.产品质量检验管理;
2.产品相关生产和质量活动记录审核管理。
(六)不良反应监测管理
(七)受托生产企业监督管理
(八)销售(含网络销售)管理
(九)生产企业现场教学
(十)分组交流研讨及经验分享
三、培训时间与地点
培训时间:2023年3月27日至4月1日(其中,3月27日报到,4月1日返程)
培训地点:上海市
具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站九游会体育九游会体育官网登录官网登录首页“报到通知”专栏(www.nmpaied.org.cn)进行查询。
四、培训报名
微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
联系电话:010-63360839 63316126 63365030 13718043192(微信同号)
联 系 人:冯旭艳 侯文睿
电子邮箱:fxy@nmpaied.org.cn
网络查询:www.nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
五、培训费用
培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间4天的午餐费用等),可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,午餐统一提供,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:第二期化妆品质量安全负责人
六、培训证书
本次培训共计30学时。学员完成全部课程的学习,考核合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。