国家药品监督管理局高级研修学院拟于6月下旬举办化妆品注册备案检验能力提升研修班。现将培训有关事宜通知如下:
一、培训目的
为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,国家药品监督管理局于2023年1月发布了“关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告”(2023年第13号),准许符合要求的普通化妆品在备案时提交自检报告。
本次培训旨在帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业切实落实国家相关文件要求,规范开展化妆品注册备案检验工作,提升注册备案检验能力和质量控制管理水平。
二、培训对象
(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法人、质量安全负责人,以及从事备案检验相关工作的人员;
(二)化妆品注册备案检验机构相关管理人员及技术骨干;
(三)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员,及其他化妆品相关从业人员。
三、培训内容
(一)学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神
(二)化妆品注册备案检验能力要求与质量控制管理
1.《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(rb/t214—2017)》讲解;
2.化妆品注册备案检验工作整体要求;
3.《化妆品安全技术规范(2015年版)》中关于检验工作的内容解读;
4.化妆品注册备案检验质量管理及能力考评重点内容。
(三)化妆品注册备案检验项目要求、难点解析及报告撰写
1.微生物检验关键点、报告体例要求、常见问题及ag九游会官网的解决方案;
2.理化项目检验关键点、报告体例要求、常见问题及ag九游会官网的解决方案;
3.人体安全及功效评价关键点、报告体例要求、常见问题及ag九游会官网的解决方案;
4.毒理学试验关键点、报告体例要求、常见问题及ag九游会官网的解决方案。
(四)备案资料整理及技术核查中关于检验报告书常见问题解析
(五)互动答疑
四、培训时间与地点
培训时间:2023年6月26日至30日(其中,6月26日报到,6月30日返程)
培训地点:浙江省杭州市
具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站,通过九游会体育九游会体育官网登录官网登录首页“报到通知”专栏(www.nmpaied.org.cn)进行查询。
五、培训报名
(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。
(二)ag九游会官网的联系方式
冯旭艳010-63360839 13718043192(微信同号)
刘淑超010-63316126 18046532117(微信同号)
丁 宁010-63365652
邮 箱:fxy@nmpaied.org.cn
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费用为3300元/人(含培训费和培训期间4天的午餐费用等),可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:化妆品检验
七、培训证书
本次培训共计28学时,7学分。学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。