为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，进一步加强药品生产监管队伍建设，提升监管人员专业化素质，国家药品监督管理局高级研修学院在开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育期间，举办2023年药品生产监管人员公益培训。现将有关事宜通知如下：
一、培训目的
本次培训，重点将帮助学员了解美国fda在药品生产监管，特别是在检查工作方面的先进经验和做法，拓宽国际视野，提升工作水平，更好地保障公众用药安全。
二、培训对象
（一）药品监管部门从事药品生产监管工作的相关人员；
（二）药品检查机构从事药品生产检查工作的相关人员。
三、培训主要内容
（一）认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神——全面加强药品监管能力建设 努力推进药品监管现代化；
（二）ich q7介绍；
（三）fda 483表：现场检查发现的问题汇总和反馈；
（四）质量风险管理；
（五）质量体系检查技巧；
（六）检查现场采样；
（七）无菌工艺原理；
（八）变更控制；
（九）药品生产设备的维护和清洁；
（十）如何开展产品年度回顾；
（十一）制药企业偏差调查；
（十二）制药企业供应商质量管理；
（十三）cgmp在微生物实验室中的应用；
（十四）产品召回。
四、培训时间与形式
时间：2023年6月15日至8月31日
形式：国家食品药品监管干部网络学院在线学习
五、其它事项
（一）报名方式
请扫描下方二维码，报名截止时间：2023年6月12日。
（二）学习方式
1.访问国家食品药品监管干部网络学院（www.nmpaedu.org.cn）。
2.填写用户名（原有网络学院帐号可继续使用，新用户可使用报名手机号）和密码。报名人员可在培训时间内自行登录。
3.登录后，点击“个人中心-我的专题班”选择“2023年药品生产监管人员公益培训”即可进行学习。
4.此次培训为药品监管系统内部学习，内容不得转载和对外传播。
（三）培训证书
8月31日前完成专栏全部课程学习，将由国家药品监督管理局高级研修学院颁发电子培训证书，学员可自行下载。
（四）联系电话
1.教学咨询（注册、学习、证书等问题）
电话：010-63447128 010-63264972
2.技术咨询（上网及课程观看等技术问题）
电话：010-63365301 010-63365865
3.咨询监督电话：4009001916