新修订《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于2023年7月1日正式实施,国家药品监督管理局高级研修学院定于2023年6月26日至28日在北京举办《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》宣贯培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
本期培训旨在帮助glp机构人员正确理解《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》核心要义和重点要求,规范glp认证电子申报,提高glp研究质量。
二、培训对象
全国glp机构相关人员。
三、培训内容
(一)党的二十大精神学习;
(二)《药物非临床研究质量管理规范》解读;
(三)药物安全性评价相关技术要求介绍;
(四)新修订的《药物非临床研究质量管理规范认证办法》及其配套技术文件解读;
(五)药物非临床研究质量管理规范认证信息系统介绍;
(六)经济合作与发展组织(oecd)glp管理介绍。
(七)答疑与讨论。
四、培训时间及地点
时间:2023年6月26日报到,27日至28日培训(28日17:30结束)。
地点:北京日坛宾馆(交通路线见附件)。
五、培训报名
请扫描下方二维码,填写报名回执。
联系人:研修三部 杨杨 谢洁琼
电 话:010-63316466、63365035、63365020、17098660521
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费用1800元/人(含资料费、培训费和培训期间两天的午餐费),可报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)或提前汇款。培训期间住宿可自行安排,也可由会务组统一安排入住北京日坛宾馆,住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准:480元/间·天(标间或大床,含早,拼住240元/床·天)。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
备 注:glp宣贯培训
七、培训证书
完成所有培训课程的学员可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。