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2023.09 07
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化妆品企业落实主体责任与检查要点专题培训班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2023.09.07

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国家药品监督管理局高级研修学院定于202310月下旬在苏州举办化妆品企业落实主体责任与检查要点专题培训班,现将有关事宜通知如下:

一、培训目的

本次培训旨在帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业更好地了解国家化妆品上市后监管相关政策要求,构建良好的质量管理体系并确保持续有效运行,进一步强化质量安全责任意识,规范质量安全行为,有效落实企业质量安全主体责任,促进产业健康有序发展。

二、培训对象

(一)化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人或主要负责人、质量安全负责人;

(二)化妆品注册人、备案人、受托生产企业生产部门、质量部门及相关部门工作人员;

(三)药品监管部门从事化妆品监管及检查工作的相关业务骨干;

(四)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。

三、培训主要内容

(一)党的二十大精神学习

(二)《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读

1.化妆品质量安全关键岗位履职要求;

2.基于风险防控的动态管理机制建立与运行。

(三)化妆品质量安全负责人实践分享

(四)实际生产企业监督检查、生产许可现场核查要点及常见问题解析

1.机构与人员;

2.质量保证与控制;

3.厂房设施与设备管理;

4.物料与产品管理;

5.生产过程管理;

6.产品销售管理。

(五)委托生产的化妆品注册人、备案人监督检查要点及常见问题解析

(六)基于《化妆品安全技术规范》的检验方法使用、结果判定及抽检重点指标解析

四、培训时间与地点

培训时间:20231023日至27(其中,23日报到,27日返程

培训地点:江苏省苏州市

具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录我院网站九游会体育九游会体育官网登录官网登录首页报到通知专栏(www.nmpaied.org.cn)进行查询。

五、培训班报名

(一)微信报名

扫描方二维码进行报名。 

(二)ag九游会官网的联系方式

冯旭艳010-63360839  13718043192(微信同号)

刘淑超010-63316126  18046532117(微信同号)

侯文睿 010-63365030 

邮  箱:fxy@nmpaied.org.cn

咨询监督电话:4009001916

六、培训班费用

培训费用为2400/人(含培训费和培训期间3天的午餐费用等),可提前银行汇款或报到时pos机刷卡。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行             

户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

账  号:0200020309014403952

汇款请注明:化妆品主体责任

、培训证书

本次培训共计21学时。学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

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